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Month: May 2018

Agile Prozessmodelle und die ISO 9001

Die Organisation muss einen Entwicklungsprozess erarbeiten, umsetzen und aufrechterhalten, der dafür geeignet ist, die anschließende Produktion und Dienstleistungserbringung sicherzustellen. Bei der Bestimmung der Phasen und Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung muss die Organisation die benötigten dokumentierten Informationen bereitstellen, um zu bestätigen, dass die Anforderungen an die Entwicklung erfüllt wurden.
ISO 9001, Kapitel 8.3

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Schutz dokumentierter Information

Dokumentierte Information, die als Nachweis der Konformität aufbewahrt wird, muss vor unbeabsichtigten Änderungen geschützt werden.
ISO 9001, Kapitel 7.5

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Lenkung dokumentierter Information

Die für das QM-System erforderliche und von dieser Norm geforderte dokumentierte Information muss gelenkt werden.
ISO 9001, Kapitel 7.5

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Umfang dokumentierter Information

Das QM-System der Organisation beinhaltet dokumentierte Information, welche die Organisation als notwendig für die Wirksamkeit des QM-Systems bestimmt hat. Der Umfang dokumentierter Information für ein QM-System kann sich von Organisation zu Organisation unterscheiden.
ISO 9001, Kapitel 7.5

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Effektiver Werkzeugeinsatz für die ISO 9001

Beim Erstellen und Aktualisieren dokumentierter Information muss die Organisation angemessene Kennzeichnung und Beschreibung (z. B. Titel, Datum, Autor oder Referenznummer), angemessene Formate (z. B. Sprache, Softwareversion, Graphiken) und Medium (z. B. Papier, elektronisch) und angemessene Überprüfung und Genehmigung im Hinblick auf Eignung und Angemessenheit sicherstellen.
ISO 9001, Kapitel 7.5

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